Menu
Kategori kehamilan AustraliaAustralia mempunyai sistem kategori kehamilan yang sedikit berbeza daripada Amerika Syarikat. Pengkategorian ubat untuk kegunaan kehamilan tidak mengikut struktur hierarki.[4]
Sistem ini, seperti yang digariskan di bawah, telah dibangunkan oleh pakar perubatan dan saintifik berdasarkan bukti yang ada tentang risiko yang berkaitan dengan pengambilan ubat tertentu semasa hamil. Bersifat umum, ia tidak dibentangkan sebagai nasihat perubatan kepada golongan profesional kesihatan atau orang ramai.[5]
Beberapa panduan preskripsi, seperti Buku Panduan Ubat Australia, beralih daripada menggunakan kategori kehamilan kerana bersama dalam kategori ini, terdapat andaian tersirat bahawa kod abjad adalah salah satu keselamatan, sedangkan perkara ini tidak selalu berlaku. Pengkategorian tidak menunjukkan peringkat perkembangan janin yang mungkin terjejas, dan tidak menyampaikan maklumat tentang keseimbangan antara risiko dan faedah dalam situasi tertentu. Selain itu, kategori tidak semestinya dikekalkan atau dikemas kini dengan perkembangan data baharu.[6]
Kategori Kehamilan | Sistem pengkategorian Australia untuk preskripsi ubat semasa kehamilan |
---|---|
A | Dadah yang telah diambil oleh ramai wanita hamil dan wanita dalam usia mengandung tanpa peningkatan kekerapan kecacatan atau kesan berbahaya langsung atau tidak langsung lain yang telah diperhatikan pada janin. |
B1 | Dadah yang telah diambil oleh hanya sebilangan terhad wanita hamil dan wanita umur mengandung, tanpa peningkatan kekerapan kecacatan atau kesan berbahaya langsung atau tidak langsung lain yang telah diperhatikan pada janin manusia. Kajian terhadap haiwan tidak menunjukkan bukti peningkatan kejadian kerosakan janin. |
B2 | Dadah yang telah diambil oleh hanya sebilangan terhad wanita hamil dan wanita umur mengandung, tanpa peningkatan kekerapan kecacatan atau kesan berbahaya langsung atau tidak langsung lain yang telah diperhatikan pada janin manusia. Kajian terhadap haiwan tidak mencukupi atau mungkin kurang, tetapi data yang tersedia tidak menunjukkan bukti peningkatan kejadian kerosakan janin. |
B3 | Dadah yang telah diambil oleh hanya sebilangan terhad wanita hamil dan wanita umur mengandung, tanpa peningkatan kekerapan kecacatan atau kesan berbahaya langsung atau tidak langsung lain yang telah diperhatikan pada janin manusia. Kajian ke atas haiwan telah menunjukkan bukti peningkatan kejadian kerosakan janin, yang kepentingannya dianggap tidak pasti pada manusia. |
C | Dadah yang telah menyebabkan atau mungkin disyaki menyebabkan, kesan berbahaya pada janin manusia atau neonat tanpa menyebabkan kecacatan disebabkan oleh kesan farmaseutikalnya. Kesan ini mungkin boleh diterbalikkan. |
D | Dadah yang telah menyebabkan, disyaki telah menyebabkan atau mungkin dijangka menyebabkan, peningkatan insiden kecacatan janin manusia atau kerosakan yang tidak dapat dipulihkan. Ubat-ubatan ini juga mungkin mempunyai kesan farmakologi yang buruk. |
X | Dadah yang mempunyai risiko yang tinggi menyebabkan kerosakan kekal pada janin sehingga tidak boleh digunakan semasa mengandung atau apabila terdapat kemungkinan kehamilan. |
Menu
Kategori kehamilan AustraliaBerkaitan
Kategori Kategori kehamilanRujukan
WikiPedia: Kategori kehamilan http://www.tga.gov.au/docs/html/medpreg.htm http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/... //pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8852521 http://www.prn2.usm.my/mainsite/bulletin/sun/1995/... //doi.org/10.2165%2F00002018-199614020-00001 https://www.tga.gov.au/prescribing-medicines-pregn... https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProce... https://www.fda.gov/cder/pediatric/21cfr20157.htm https://web.archive.org/web/20030517022546/http://... https://web.archive.org/web/20070605182430/http://...